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了幫助大家更好了解歐盟REACH法規(guī)，現(xiàn)將部分關(guān)于歐盟REACH法規(guī)具有代表性的問題作參考性解答，供關(guān)注該法規(guī)的同志交流,但不能將答案作為有法律效力的文件看待。

　　1, 歐盟REACH法規(guī)出臺的目的是什么?

　　新出臺的REACH法規(guī)有兩個(gè)最主要的目的：

　　A  促進(jìn)對人類健康和環(huán)境的保護(hù),免遭化學(xué)品的危害

　　B  增強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力

　　在REACH框架下,對化學(xué)品使用安全的舉證責(zé)任由政府轉(zhuǎn)到了企業(yè),企業(yè)要確保能充分控制、規(guī)避化學(xué)品對人類健康和環(huán)境保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)。
 
　　2, REACH主要包含了那些內(nèi)容?

　　REACH 代表注冊、評估、授權(quán)（許可）和限制。

　　注冊：注冊要求歐盟范疇的生產(chǎn)商或進(jìn)口商（非歐盟的企業(yè)設(shè)獨(dú)家代理也可）向歐盟化學(xué)品管理局提供化學(xué)物質(zhì)（超過1噸/年）的相關(guān)信息（物質(zhì)固有的信息和如何管理其使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)的信息），包括提交技術(shù)檔案。數(shù)量超過10噸/年的物質(zhì)還要再提交化學(xué)安全報(bào)告。沒有注冊意味著該物質(zhì)不能在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或使用，也不準(zhǔn)進(jìn)口到歐盟市場上。

　　評估： 由歐盟主管部門決定是否對已注冊的物質(zhì)進(jìn)行進(jìn)一步的測試和評估，審核注冊人提供的信息是否符合法規(guī)要求（即文檔評估）；對選定的物質(zhì)，如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，則要求進(jìn)行物質(zhì)評估。評估也會為授權(quán)或限制程序下該采取何種行動(dòng)提出建議。

　　授權(quán)： 只有那些高度關(guān)注的物質(zhì)才需要授權(quán)。高度關(guān)注物質(zhì)指致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì)、持久性、生物積累的物質(zhì)和有毒的物質(zhì)，永久性和高生物積累物質(zhì)以及與此相當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)。歐盟REACH法規(guī)的附件XIV將納入需授權(quán)的物質(zhì)名單。

　　限制： 限制是本制度的安全隔離墻。任何物質(zhì)，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，都必須在歐盟范圍內(nèi)進(jìn)行限制。其作出的決定包括限制在某些產(chǎn)品中使用，限制消費(fèi)者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。該程序規(guī)定如果某種物質(zhì)的制造、投放市場或使用所導(dǎo)致的對人類和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能得到有效控制，且有必要在歐盟層面予以指出，歐委會有可能將該物質(zhì)的使用列入限制清單。目前該清單上的物質(zhì)主要是持續(xù)性污染的物質(zhì)、1類和2類致癌物、誘導(dǎo)基因突變或生殖毒性的物質(zhì)。 

　　3，注冊時(shí)間如何安排？

　　第一階段：預(yù)注冊（摸底、了解市場，使注冊者可以聯(lián)合注冊）2008年6月1日到2008年11月30日。

　　第二階段：正式注冊。按生產(chǎn)或進(jìn)口物質(zhì)的量多少和關(guān)注度高低，分成三個(gè)時(shí)段：2010年11月前：1000噸/年以上和受關(guān)注（危險(xiǎn)性大）的物質(zhì)；2013年6月前：100噸/年以上的物質(zhì)；2018年6月前：1噸/年以上的物質(zhì)。

　　新物質(zhì)必須在投放市場前進(jìn)行注冊，注冊開始日期是2008年6月1日。

　　4，哪些物質(zhì)需要注冊？

　　歐盟化學(xué)品目錄數(shù)據(jù)庫(EINECS)在目錄中列出了10萬以上現(xiàn)有物質(zhì)。目前在歐盟市場上超過一噸的化學(xué)品的數(shù)目大約是3萬種。但歐盟委員會不可能提供所有必須注冊的物質(zhì)的目錄，因?yàn)楝F(xiàn)在還不能了解市場上所有物質(zhì)的精確重量，也不知企業(yè)（包括進(jìn)口商）他們今后是否還要繼續(xù)生產(chǎn)或出售這些物質(zhì)。歐盟化學(xué)物質(zhì)信息系統(tǒng)(ESIS)中比較全面的列出了市場上數(shù)量10噸/年以上現(xiàn)有物質(zhì)的清單。這個(gè)數(shù)據(jù)庫的更多信息可參見http://ecb.jrc.it/esis/。

　　5, 哪些物質(zhì)免于注冊？

　　1、 放射性物質(zhì) 

　　2、 歐盟海關(guān)監(jiān)管、在保稅區(qū)或保稅倉庫的物質(zhì)

　　3、 不可分離中間體

　　4、 處于運(yùn)輸過程中的危險(xiǎn)物質(zhì)

　　5、 廢物

　　6、 人或獸用藥品、食品添加劑和調(diào)味劑、飼料添加劑、動(dòng)物營養(yǎng)劑

　　7、 化妝品、與人體直接接觸的醫(yī)療器械

　　8、 聚合物、未經(jīng)過化學(xué)處理的礦石、天然氣、原油、煤和焦炭、氫氣、氧氣、氮?dú)�、惰性氣體。

　　9、 再次進(jìn)口已注冊過的物質(zhì)

　　10、 REACH規(guī)定的其它物質(zhì)。

　　6，金屬一定要注冊嗎？

　　是的。因?yàn)椋?ldquo;金屬”屬于物質(zhì)。自1967年起按照EU立法，金屬已經(jīng)被認(rèn)為是化學(xué)物質(zhì)。

　　7，鋼鐵和鐵合金一定要注冊嗎？

　　鋼鐵及鐵合金屬配置品，任何配置品本身不需注冊。但是如果其金屬成分年生產(chǎn)/進(jìn)口量大于或等于1噸時(shí)，他們對其中的金屬必須注冊。

　　相同的道理，木制品等輕工產(chǎn)品、機(jī)電產(chǎn)品、紡織品等商品本身不需注冊，但只要商品中所含的化學(xué)物質(zhì)達(dá)到了注冊的條件，就必須進(jìn)行注冊。

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